更新于 12月27日

制药设备工程总监

2万-3.5万
  • 广州黄埔区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械设备维保GMP药厂运行管理

岗位职责:

1、 负责厂区水、电、气、制冷等能源动力系统的运行与管理;

2、 负责厂区厂房设施公用系统如空调机组、水系统的日常运维、维修保养等工作的监督管理;

3、 组织部门所需文件的起草,例如验证类文件、GMP体系文件、设备工程类管理文件SMP等;

4、 负责厂区自控系统的运行与管理,保证生产继日常运行的需要;

5、 主导管理公司车间改造、能源系统改造等改造项目;

6、 主导管理公司节能减排,降本增效等项目的推进和执;

7、 对公司安全、环保、消防工作的监督与指导;

8、 迎接政府等相关机构的检查,不合格项目的整改等工作。

任职要求:

1、 机械、工程、生物制药等相关专业统招本科及以上学历;

2、 10年以上药企设备工程部门工作及管理的工作经验;

3、 熟悉制药厂房设施和设备的运行原理,有扎实的理论基础;

4、 熟悉GMP 等法规对厂房设施和设备的要求,能够将法规要求落实到具体工作中,做到合规运行与管理;

5、 熟悉安全、环保、消防等法规要求和药厂实际运行的需要;

6、 具备英语较好的听说读写能力,英语可以作为工作语言;

7、 良好的业务能力、沟通能力、团队管理能力、解决问题能力强;

8、 身体健康,没有不能从事相关工作的疾病,符合GMP法规对身体健康状况的要求;

9、 遵纪守法,自觉遵守公司各项规章制度。


备注:本职位要求英语读写能力,请仔细阅读职位的内容与要求。


工作地点

康济路

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo北京昭衍生物技术有限公司
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
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