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原核发酵工艺员/主管 (MJ000120)
1-1.7万
北京
大兴区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
酶工程
疫苗
生物药
抗体药
大肠杆菌发酵
岗位职责:
负责发酵产品的中试和放大生产的技术转移;
负责发酵类产品生产工艺规程及相关技术文件的起草;
负责生产工艺记录的查证工作,解决发酵过程中出现的工艺问题;
负责生产数据的汇总和分析,优化生产工艺,提高生产效率;
负责发酵生产相关验证工作,以及发酵生产过程中的偏差调查分析。
任职要求:
本科及以上学历,5年以上发酵生产或中试转移经验;
熟悉细菌、真菌或霉菌等发酵工艺,有实际操作经验;
具有较强的主动性和学习能力;
较好的沟通表达能力及解决问题的能力;
身体健康,没有不符合国家GMP等法规规定的不能从事本岗位的工作;
遵纪守法,遵守公司规章制度。
工作地点
北京亦昭生物医药中试研发生产基地经济技术开发区瑞合西一路7号
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北京昭衍生物技术有限公司
医药制造,医药制造,生物工程
300-499人
B轮
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
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