职责描述:
1.负责完成大分子候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发;
2.持续学习和掌握各种色谱层析技术原理,分析和解决突发状况,保证实验正常进行;
3.进行大分子药物性质及分子相互作用研究,根据不同大分子药物的性质进行纯化实验方案设计;
4.撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等;
5.配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写;
6.配合前期探索项目的小规模样品供应,确保项目能够按要求完成;
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.生物工程或生物化学相关专业,博士及以上学历;
2.有1年以上重组蛋白,单抗、双抗等药物下游工艺开发经验;
3.具备AKTA层析系统使用经验,掌握各种层析分离技术,能带领团队承担研究项目经验优先;
4.能够熟练操作相关设备,能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题;
5.熟悉生物制药研发实验室操作规范,具有较强的计划与执行能力,能够承受一定压力;
6.具有较强的文献检索能力,英语达CET6水平,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;
7.细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。
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