更新于 3月24日

纯化工艺开发高级研究员-博士 (MJ000301)

2-4万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

蛋白纯化工艺疫苗生物药抗体药蛋白质工程

职责描述:

1.负责完成大分子候选药物的纯化工艺的建立、优化以及放大工艺开发;

2.持续学习和掌握各种色谱层析技术原理,分析和解决突发状况,保证实验正常进行;

3.进行大分子药物性质及分子相互作用研究,根据不同大分子药物的性质进行纯化实验方案设计;

4.撰写相关技术性文件、SOP、研发技术报告、专利和文章等;

5.配合国内外注册要求,完成临床试验申请和新药申报资料中有关纯化工艺的资料撰写;

6.配合前期探索项目的小规模样品供应,确保项目能够按要求完成;

7.完成领导交办的其他工作。


任职要求:

1.生物工程或生物化学相关专业,博士及以上学历;

2.有1年以上重组蛋白,单抗、双抗等药物下游工艺开发经验;

3.具备AKTA层析系统使用经验,掌握各种层析分离技术,能带领团队承担研究项目经验优先;

4.能够熟练操作相关设备,能够独立解决纯化工艺过程中遇到的问题;

5.熟悉生物制药研发实验室操作规范,具有较强的计划与执行能力,能够承受一定压力;

6.具有较强的文献检索能力,英语达CET6水平,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;

7.细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。

工作地点

北京亦昭生物医药中试研发生产基地经济技术开发区瑞合西一路7号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

李女士/HR

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北京昭衍生物技术有限公司
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
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