公司产品:小分子化药产品CDMO质量负责人(含QA和QC 团队)
【主要工作】
1. 负责化药GMP质量体系的搭建和日常运营
2. 负责文件管理,档案管理,偏差管理,变更管理,投诉管理,退货管理,供应商管理,自检管理,风险评估,OOS/OOT,检验管理,数据完整性与合规性管理,车间GMP符合性管理,验证管理等质量体系相关模块的管理。
3. 负责组织法规搜集,解读与培训,积极与官方沟通,保证公司的GMP运行符合法规和官方的要求;
4. 与公司其他QA团队合作,不断提升质量管理水平
5. 与QC和验证团队以及客户相应部门密切合作,提高业务流程和效率,以实现公司总体目标。
6. 其它上级分配的工作。
【任职资格】
1. 统招本科及以上学历,药学等相关专业
2. 8年以上制药行业相关经验,5年以上QA管理岗位工作经验
3. 熟悉欧美中cGMP,PDA,ISPE,ICH等相关法规,指南的要求
4. 熟悉生产许可证,GMP符合性检查的申报经验
5. 至少具备一次带队通过GMP认证的经验
6. 身体健康,没有国家GMP 等法规规定的不能从事本岗位的疾病;
7、遵纪守法,遵守公司规章制度;
薪资范围仅供参考,具体可以详谈;
北京 - 通州
北京 - 密云
北京 - 延庆
北京 - 昌平
北京 - 通州
北京 - 海淀
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