1.负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查,监督检查各车间中间体的管理工作。
2.核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况。
3.负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况,负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督。
4.监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放,负责产品外观、包材印字正确性的检查。
5.负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作,参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。参与不合格品的跟踪处理过程,检查情况及重点情况及时汇报。
任职要求:
1. 专科以上学历,生物、医药或相关专业;
2. 组织能力和执行能力较强,具备良好的团队合作精神和沟通能力,责任心强;
3. 受过GMP和药品监管相关法律法规培训,有生产现场、质量管理或验证方面的工作经历者优先考虑
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