更新于 11月4日

生化检验主管

9千-1.2万
  • 广州黄埔区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物研发药品QA药品生产管理


协调安排样品的检验与记录工作并审核数据和检验结果,负责定期审核相关辅助性记录;负责责任区域的管理,协调安排清洁、验证等工作,协调安排配合其他部门和执行QC部门生化组的验证工作; 负责起草、修订/审核实验室管理类文件并负责起草/审核产品的质量标准、稳定性研究方案和报告及协助安排生化检验仪器/设备的确认方案与报告起草/审核和定期审核QC实验室

审核产品生化检测原始数据及记录,确保检验数据的准确可靠;负责协调管理产品的生化检验并审核检验结束和实验数据:负责所有检验数据统计及趋势分析工作;


负贵管理实验室的异常调查〈包括OoS、O0T和AD),对实验室出现的偏差进行调查和协调管理进行实验室变更、CAPA、偏差、质量回顾和风险评估等质量活动; 负责协调安排接受药监部门、客户等的审计工作;负责管理生化检验仪器/设备的日常使用、正确的状态标识、维护和保养工作。


负责下级管理和培训和考核,为检验工作培养具备资质的任职人员

统筹组内人员的人事管理、考核,维护实验室6S及其他工作

负参加公司内外部门组织的培训并负责生化组人员的管理和培训;负责制定本组工作计划、总结和考核工作;负责本组安全检查和日常管理工作; 负责和安排QC生化检测区、实验室洁净区的清洁和安全工作,共同维护QC实验室的6S。

EHS

对实验室的安全、健康、环保负责,定期进行安全培训和安全检查,保证安全生产。


职位福利:五险一金、绩效奖金、周末双休、年终奖金、提供工作餐、每年调薪、加班费

工作地点

永顺大道

职位发布者

何女士/HR

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi®(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI® in China, and TOFIDENCE™/ BAT1806 and Avzivi®/Pobevcy® in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
公司主页