负责医疗器械产品项目生产、质量方面统筹工作。
一、生产管理:
1、制定项目计划、跟踪及计划执行,开展项目进度控制、资源配置、风险管理,项目总结等工作;
2、负责主导医疗器械类产品从研发阶段转入批量生产阶段的设计转移全流程
3、监控与控制,确保批量生产的工艺稳定性和产品质量一致性。
二、质量管理:
1、建立、完善公司医疗器械产品质量管理体系,不断优化、提升公司各部门、各环节质量预防与控制意识,监督质量管理体系落实执行;
2、监督跟进日常生产运行情况,对各产线进行风险识别及管控,及时有效处理生产过程中发生的各种质量问题及质量隐患;
三、团队管理
负责医疗器械产品项目团队管理,协调资源,以推动项目顺利进行。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学、质量管理等相关专业毕业;
2、5年以上医疗器械产品生产、质量经验;
3、能主导完成三类医疗器械产品研发转量产全过程;
4、有较强的商业敏感性并对工厂运营成本有深刻的理解;
5、具备英语听说读写能力,能将英语作为工作语言;
6、较强的项目管理能力,主导过中大型项目的转产和开发;
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