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药品质量经理

4千-6千
  • 安阳汤阴县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理中药执业中药师执业药师


岗位职责:

1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策及推严格执行GSP流程,与质量副总实时汇报质量管理体系的运行情况和改进需求;
2、负责组织公司质量管理制度的起草、修订、审核、优化并随时向质量副总汇报;
3、熟知药品自前期采购直至出库、入库整体衔接流程;

4、负责药品质量的查询,药品质量事故及质量投诉的调查和处理并及时向质量副总反馈;
5、组织质量管理体系的内审和风险评估,编写评审报告、预防纠正措施的落实追踪;
6、负责处理省、市、县药监部门对公司的日常监督检查、专项检查、GSP跟踪现场检查等相关工作。


任职要求:
1、大专及以上学历,医药公司同岗位工作经验3年以上;

2、熟知医药公司GSP流程及药品质量管理规定;
3、具备《药品质量管理规范》相关法律、法规及标准,持有执药师资格;
4、具有紧急事务处理能力及接待监管部门审查经验。有较好逻辑思维与沟通协调能力,严禁且富有责任感;
5、年龄40岁以下。


上班时间:

8:00-12:00,14:00-18:00

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工作地点

河南诺美药业有限公司

职位发布者

刘女士/HR

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo河南诺美医药集团有限公司
河南诺美医药集团是集研发、生产、检验、销售、仓储于一体的集团化公司。旗下拥有一个生产制造公司“河南诺美药业”,一个全智能化药品批发公司“河南诺美医药科技”。集团总部位于中原交通枢纽城市郑州,拥有2000平自购办公区,现有在职员工130余人。公司成立于2000年6月,厂区位于河南省·安阳市汤阴县,占地近60亩。专注药物制剂生产研究,致力于风湿骨科系列药品开发与推广。可进行片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(口服液)、丸剂和糖浆剂的生产制造,中药饮片及提取物的加工生产以及药品的批发销售。厂区所有车间均严格按照GMP标准建立的五大型生产线。分别为:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、丸剂和糖浆剂,年可生产片剂10亿片、胶囊剂10亿粒、口服液3亿支、颗粒剂2亿袋。此外还有年产10亿丸的中药丸剂车间、年处理量达1000吨的中药材炮制提取车间等.....现有中药、化药等共29个制剂产品,其中新药2个、自主发明专利:2个、自有品种4个,基药品种4个、医保品种12个。产品主要涉及风湿骨病科、心脑血管科、妇科、呼吸科等4大领域,公司主导产品有醋氯芬酸分散片、二十五味驴血丸、醋酸钙颗粒、九味沉香胶囊、银黄颗粒等。公司坚持高质量发展,科技兴企战略思想。近年来,企业科研投入逐年增加,2020年、2023年再获评河南省高新技术企业,2021年通过河南省“专精特新”中小企业认定。现建有一个省级重点实验室,一个省级技术中心,一个市级技术中心等科研创新平台。同时与河南中医药大学药学院,郑州大学药学院,北京阳光诺和药物研究公司,安徽万邦医药科技公司等多家教学科研机构建立了长期合作关系,致力于新产品的开发研究。公司始终坚持高质量发展,科技兴企,创新驱动,大力集聚优势品种,实施上市一批,储存一批,研发一批的品种战略,目前在研品种3个。企业始终保持优良的产品结构,明显的竞争优势和巨大的市场潜力,产品畅销全国各地。并于2021年荣获“安阳市第八批农业产业化”龙头企业。公司致力于打造自主生产、委托生产、受托生产三结合的新型MAH典范企业。以市场为导向,自主研发和技术引进双轮驱动,大力集聚优势品种。风雨数十载,诺美人始终牢记“惠及万家、济世天下”的企业使命。怀抱对医药事业的执着,不忘初心做好药,精耕细作出精品。
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