Principle Roles & Responsibilities/Accountabilities
1． 设计和开发生物样品的分析方法，样本包括动物组织/血浆/血清。
2． 使用免疫分析法，对动物PK/TK实验中产生的生物样本进行PK/ADA/Nab分析。
3． 熟悉NMPA/FDA/EMA/ICH等机构bio-analysis guidance对生物分析，尤其是基于ligand binding assay的生物分析方法建立、方法验证和样本检测的要求。
4． 查阅文献，根据项目特点制订相应的生物分析策略以支持PKPD/TOX实验及药物研发。
5． 根据项目需求，在建议时间内独立完成工作。
6． 使用WinNonlin等药代参数计算软件，完成PK数据分析。
7． 深入解读PK数据，可以结合实际项目情况提出专业板块的意见或建议。
Education/Qualification
1. 博士及以上学历，药学、药理学等相关专业背景。
2. 熟悉大分子DMPK，能够针对实验目的设计相关实验，对大分子生物分析方法及平台熟悉，如ELISA， MSD等。
3. 可以科学解读PK实验结果，熟悉药物代谢动力学分析软件，如WinNonLin，Monolix等。
4. 有相关完整项目支持经验，可针对量效关系研究设计体内体外实验经验为加分项。。
5. 良好的沟通协调能力。