更新于 7月15日

it技术支持工程师

5000-9000元·13薪
  • 绍兴上虞区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工作职责:
1.负责GMP相关IT体系的搭建与维护;
2.参与GMP IT信息化项目的建设与实施,包括Agilent OpenLAB CDS, DCS, EMS, QMS等系统;
3.负责根据业务部门需求,完成对系统的配置及变更,以包装系统业务的适用性;
4.负责计算机化系统的使用培训、技术联络、技术支持等工作;
5.确保GMP计算机化系统的日常运维和管理,包括权限配置、时钟同步、备份与恢复、计算机化系统安全管理等;
6.参与计算机化系统上线前的测试、验证和优化迭代等相关工作;
7.参与信息化系统的日常运行、故障处理及维护,以保证系统的正常运行;
8.配合业务和QA等部门质量事件处理及技术支持;
9.支持系统验证相关工作。
要求:
1.本科及以上学历,计算机、生物医药、化学等相关专业;
2.具有制药行业计算机化系统项目实施经验优先考虑;
3.熟悉GMP的管理规范,具备变更、偏差、CAPA等处理能力,且具备常见异常事件的处理能力;
4.熟悉GXP IT体系,具备搭建和维护相应体系规范的能力;
5.有一定跨部门;协作管理能力,并能够推动团队目标的达成,加强部门间的合作水平;
6.了解Agilent OpenLAB CDS, DCS, EMS, QMS相关信息化系统,具备一定的实施/验证/运维实践经验;
7.掌握系统基本架构模型和运行逻辑,对服务器、网络和计算机的管理和维护有一定经验,并至少有如DBA、开发、主流网络工程和基础架构等方面一项以上技术实践。

工作地点

浙江肽昇生物医药有限公司

职位发布者

赵婷婷/人事经理

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公司Logo杭州信海医药科技有限公司
杭州信海医药科技有限公司总部位于杭州下沙经济开发区。科研团队有着近二十年的药物研究开发经验,曾完成多个品种的国内国际申报,拥有在美国、欧洲、日本上市复杂制剂ANDA的丰富经验。公司定位于具有国际水平的多肽递送平台,在国内和美国均设有研究基地,采用国际研发标准,为客户提供多肽药物的一站式解决方案。为客户提供多肽新药、多肽仿制药、全套多肽杂质、一致性评价的技术开发和国内、国际申报注册服务。同时,公司建立了科学完善的药物研发体系和满足国际申报要求的质量保证体系,保障项目研发的科学性和合规性。公司建有近2000平方米的国际化研发标准的实验平台,配备waters高效液相色谱仪、质谱联用系统、气相色谱仪、冷冻干燥机等先进仪器设备,保证研发项目的科学有序进行。医者仁也,仁者信也,海纳百川,有容乃大。信海医药坚持务实、诚信、包容的理念,积极推动多肽行业的发展和创新,为广大患者提供可及的解决方案!
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