一、岗位职责
1） 负责组织无菌生产车间管理工作；
2） 负责无菌生产车间质量体系建设及运行；
3） 执行无菌医疗器械生产相关规定，合理安排人员，按照生产计划，保质保量完成生产任务；
4） 负责对车间员工的考核、培训等工作，督促员工认真履职；
5） 负责起草、审核生产相关验证方案及验证报告，组织实施相关验证活动；
6） 负责耗材项目转产的组织及承接，制定转产计划，按照计划完成转产，生产出合格产品；
7） 负责车间生产技术、工艺的改进和完善，做好车间降成本工作；
8） 负责车间安全生产工作；
9） 完成上级领导布置的其他工作；
二、任职条件
1、大专及以上学历；
2、有药品或医疗器械生产管理2年以上工作经验；
3、经过体系培训，取得内审员证者优先；
4、具有电脑基本操作能力；具有药学或医疗器械相关知识；具备一定管理能力；
5、沟通、协调能力强；团队意识、抗压能力强；