1.负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临川研究中出现的各种问题;
2.监督试验的进行情况,保证试验资历的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3.根据试验方案、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、启动、检查和关闭访视;
4.通过规范的监察过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行;
5.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
6.核查病例报告表中数据的合法性、准确性和完整性;
7.负责相应研究中心的研究财务管理;
8.参与对试验中心和研究者的选择和资格评估;
任职资格:
1,医学、药学、生物化学、药事管理等相关专业本科及以上学历;
2,熟悉药品注册相关法律法规及有关药物研究指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写审核;
3,具有创新精神,具有出色的组织协调能力、项目运作能力、分析判断能力及应急处理能力;
4,较强的文字撰写、信息检索和分析调研能力;
5,较好的英语读写能力,能熟练阅读、准确理解FDA、EMA等国外相关网站和文献;
6,工作积极主动、严谨细致,具有高度的责任感和保密意识、良好的团队合作精神。
职位福利:五险一金、法定节假日、年底双薪、周末双休、节日福利、带薪年假