岗位职责:
1负责胶体金包被、标记等工艺的调试和生产,确保生产各操作员严格按照操作规程进行操作,使生产系统稳定运行,保质保量完成生产任务;
2、负责发现、分析、解决在胶体金生产过程中出现的质量问题;
3、负责关键工序及关键设备的工艺验证工作;
4、负责车间各生产设备的日常维护及车间清洁;
5、配合公司研发小试、完善相关文件记录、注册体系核查、药监局日常检查等相关工作。
任职要求:
1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、免疫学或药学等相关专业,专科及以上学历;
2、有较强的沟通协调能力、良好的口头与书面表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神,认真负责,反应敏捷;
3、1年以上药企、医疗器械生产企业质量管理工作经验优先;
4、有免疫诊断试剂,如:胶体金层析、荧光层析、化学发光法等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先考虑。
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