更新于 12月24日

质量保证部文件管理员

5千-7千
  • 南京秦淮区
  • 大行宫
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核CAPAGMPGVPQA专员质量保证
上班时间:9:00-12:00 13:30-18:00 双休

岗位职责:
1、参与部门质量体系的建立和优化,协助业务部门持续改善工作流程,提高产品和服务质量,并及时监督检查各部门的质量体系执行情况;
2、制定项目检查计划,检查实施项目的现场和原始资料,并按规定详细记录相关内容,向相关负责人报告;
3、负责质量事件的调查、并制定相应的方案解决跟进,达成公司级及部门级质量目标;定期完成质量管理问题的复盘分析,侧重点在有效分析质量管理中的薄弱点并根据问题制定有效方案、推进落地执行;
4、参与相关质量体系文件的修订和审核,协助优化本部门工作流程;
5、提供质量方面的培训;
6、完成上级领导交代的其他事项。
任职要求:
1、生物医药相关专业,本科及以上学历;
2、两年以上医药或相关行业QA工作经验,有质量体系建设的经验优先;
3、有GVP、GMP、GLP、药物申报工作经验优先;
4、有一定的学习能力和抗压能力;
5、良好的组织协调和沟通能力,熟悉办公软件。

工作地点

江苏省南京市秦淮区中山东路218长安国际中心F11层1104

职位发布者

张女士/人事经理

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南京天韬医药科技有限公司
南京天韬医药科技有限公司是国内专业从事药物警戒服务的医药科技企业,为多家监管机构和近百家制药企业、CRO、第三方服务商提供全生命周期的药物警戒解决方案。公司致力于在更广大的药物警戒行业为全球企业提供专业、合规和适用的药物警戒体系建设、临床/上市后药物警戒系统、ICSR处理、信号监测、风险管理计划、上市后安全性研究、数据分析、药物警戒培训、药物警戒审计等全方位的符合国际化标准的产品和服务。公司拥有国际领先水平的药物警戒团队,为医药行业提供最专业的药物警戒服务。
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