岗位职责:
1、负责原料药车间的生产运营管理和新车间的建设工作;
2、组织配合车间内设备、厂房、公用系统、工艺的确认和验证;
3、认真履行公司的质量体系要求,落实并完成公司的质量方针和质量目标;
4、组织落实、监督调控生产过程各项指标,按照GMP规范完成生产任务;
5、负责处理生产运营过程中的重大问题及难题;
6、依照GMP标准和要求,负责组织对车间人员的岗位操作规程、安全环保等相关知识培训,提高车间人员的素质,提高车间生产效率。
任职资格:
1、本科及以上学历,应用化学、化学工程与工艺等化工相关专业;
2、5年以上制药企业生产工作经验,其中3年以上原料药生产现场管理经验;
3、精通生产管理、质量管理、设备管理、安全管理、GMP管理知识,熟悉医药行业知识和产品知识 ;
4、具备很强的组织协调能力、分析和解决问题的能力及沟通表达能力;
5、掌握公文写作技巧,熟练使用办公软件。