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更新于 12月12日
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职位描述
三类医疗器械
任职要求:1、知识水平要求
(1)熟练掌控YY/T 0287/ISO13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,及熟悉 国家对医疗器械生产、经营、管理的法规,具有内审员证书。
(2)具备较全面质量管理知识。熟悉、掌握国家相关法律、法规,理解和掌握医疗器械生产的有关规定。
(3)擅长质量统计分析手法、质量监控工具的运用。
2、岗位技能要求
(1)熟悉企业全面运作、经营管理和运营流程。熟悉公司生产工艺流程。熟悉本公司质量管理体系文件、记录。熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施质理体系的专业技能。
(2)具备良好的沟通能力和组织协调能力。
3、学历专业与工作经验要求
大专及以上文化程度,机械、临床医学、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业(理工科专业) ,具有3年以上生产、研发、技术、质量管理实践经验。
具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001(ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
本岗位可以从生产、技术、质量负责人岗位符合要求的人进行兼任。
4、其他素质要求
任职者需具有强烈的敬业精神、做事严谨、果断;遵纪守法、坚持原则、实事求是。
投递简历后可以电话联系,告知聚易起平台看到的
工作地点
优尼康光学
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张亚利/人事经理
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张亚利 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
河南优尼康光学有限公司
医疗设备/器械
20-99人
河南优尼康光学有限公司(HENANUNIKON VISIONCO.LTD)是一家集隐形眼镜及周边产品的研发、制造、营销、服务于一体的高新技术企。公司成立于2018年,厂址位于河南省焦作市中站区西部产业集聚区标准化厂房6号楼,占地面积10000平方米。公司属于三类无菌医疗器械生产企业,生产净化车间完全按照GMP规范要求进行打造,确保最终产品质量符合法规要求。公司引用进口高精密生产设备和符合FDA标准的原材料,采用国际领先的生产技术和制造工艺,严格按照ISO13485和GMP双重标准和体系文件的规定进行质量管理,保证对原材料进场到产品合格全过程进行质量监督,通过实施“6S”现场管理,保证生产过程的稳定从而确保和提高产品质量,以实现公司管理的法制化、科学化和规范化。公司自成立以来,注重于研发试验,与高等院校合作成立实验室,专注于新材料和新技术的研发。坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路,自主研发多种规格的产品,拥有成熟的产品生产技术,不断优化产品设计和解决方案,为广大客户提供优质产品和服务。公司拥有强大的设计团队,始终引领“美瞳”花纹设计的潮流趋势。多年来,公司已组建成熟的外贸销售团队,与多家国外知名光学公司达成合作意向,为其提供OEM代工服务,同时创立推广自主品牌产品,持续开拓国内市场。
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