1. 负责档案的收集、整理、登记、编号，确保及时归档与档案资料的完整性、准确性和规范性；
2. 负责管理档案的借阅和归还，协同基地质量保证的文档管理岗对GxP合同、注册资料、工艺与检测标准、批生产记录、验证报告等高价值文件按照相应规程严格管控；
3. 参与开展年度档案清查与数据统计，确保档案齐全和完整，缺失文件及时完成补录或说明；
4. 负责管理档案存储环境，巡检档案室温湿度，落实防火、防虫等“八防”措施‌；
5. 负责配合内外部审计，响应调档需求，提供完整档案资料；
6. 负责协助开展公司档案管理培训，提升人员档案管理意识；