更新于 12月31日

项目/工艺工程师(技术部)-常熟(J20777)

1.1万-2万·14薪
  • 苏州常熟市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

岗位职责:
1、设计和起草批记录:
a.审核研发人员的工艺和批记录草稿,提出问题并讨论解决;
b.及时更新批记录,使用其更符合现行SOP要求和生产需要;
c.改进工艺流程使其更安全,更具效率和更符合质量规范;
d.收集整理与清洗验证相关的毒性数据和溶解性数据;
e.组织和参与项目生产会议并对项目生产/清洗提出可行性建议;
2、计划项目生产的开展,确认原料、设备、工艺要求、人员配合符合要求,沟通部门项目进展,实施执行生产计划;
3、讨论和解决生产中各种问题,并就项目生产问题形成总结,体现在Campaign Report中;并跟踪CAPA的执行,完成偏差报告的起草;
4、保证项目生产符合客户数量、质量和时间上的需求;
6、负责新引进设备的操作流程/清洗流程的制定,优化;
7、对于清洗工作,按照工厂清洗VMP,进行清洗验证,复杂清洗验证方案的起草,并完成清洗验证报告,配合QA对设备清洗验证状态的维护;
8、熟知各项SOP规定,通过各项SOP考核,严格执行并带领下属成员执行各项SOP规定,对基本SOP进行完善。
任职要求:
本科及以上学历
制药、精细化工或相关专业本科以上学历
具有较好的英文阅读、写能力
精细化工、制药生产、研发经验、工艺优化经验(可考虑应届毕业生)
3年以上的CDMO企业的技术和/或生产经验
3年以上的生产、研发和技术经验,具有制药行业特别是跨国制药公司或CDMO管理经验尤佳
具有良好的沟通与组织协调能力,具有较好的问题解决能力

工作地点

常熟药明康德新药开发有限公司

职位发布者

张志浦/HR

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【药明康德简介】药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。【合全药业简介】合全药业是药明康德子公司,在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。【常熟基地简介】常熟基地是按照高EHS和质量标准建立的工厂,一期的3个高规格车间和1个研发中心自2022年2月份开始陆续建成并投入使用,计划在2024年完成二期的4个高标准车间建设。
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