更新于 7月8日

质量总监

1.6万-2.5万
  • 临沂兰山区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析质量管理
职责描述:
1、根据公司经营方针、目标、计划,组织制定、分解有关质量管理目标和计划。
2、组织公司质量管理体系的建立,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,确定质量环节。
3、定期召开公司质量分析研究专题会议,检查质量管理目标存在的问题,提出解决措施。
4、抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。
5、建立药物警戒体系的架构,并按照架构制定相应的管理文件,定期对上市药品不良反应不同渠道的搜索和上报,按照药品不良反应要求组织人员修订说明书并备案。
6、负责技改品种的全面指导、实施工作,并制定技改品种的申报文件,并按时上报到国家局、省局。
7、负责指导品种的5年再注册和日常产品补充申请、申报工作。
8、负责药品生产许可证核发、换发及GMP合规性检查的全面指导工作。
9、制定年度供应商审计计划,组织相关部门对关键供应商进行现场审计。
10、与省局、分局定期沟通汇报企业质量体系运行情况,并制定年度报告。
任职要求:
1、药学或中药学相关专业本科学历。
2、有3-5年质量负责人任职经历,熟悉中药饮片生产、认证,中药、花妖的质量管理体系的建立和管理经验。
3、年龄40周岁以下
4、具有饮片质量负责人经历,能独立完成饮片质量管理体系的建立能力

职位福利:绩效奖金、节日福利、年终分红、包吃、包住、加班补助、周末双休

工作地点

太合路9号附近山东京御堂制药有限公司

职位发布者

朱恒骞/招聘主管

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公司Logo江西普正制药股份有限公司
普正药业集团股份有限公司创办于2003年,总部位于国家井冈山经济技术开发区,致力于天然植物精品药,为用户提供慢性病的优质解决方案。2012年公司跻身中国中药百强,2016年“普正”注册商标,获认定为中国驰名商标,主导产品已驰誉全国。公司拥有国家药典品种全杜仲胶囊,国家中药大品种示范项目裸花紫珠颗粒,国家中药保护品种红花逍遥片等十余个源自经典名方与特色诊疗用药的创新型药物。目前,普正集团已聚集了杜仲大产业、心肾用药、中药消炎药、妇儿专用药等近10个系列共100余个优质慢性病和特色用药品种,为普正布局全球植物药市场奠定了坚实的基础。面向未来,普正药业致力于打造一家共创共享的企业平台,促进员工和伙伴物质、精神与健康财富增长,联合产业链合作伙伴一道,正心诚意,将人民对健康美好生活的向往和高品质健康需求视为企业的奋斗目标,为中医药振兴和中华本草精华走向世界舞台中央贡献力量。
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