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制剂研发负责人
6千-8千
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经验不限
硕士
全职
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职位描述
药物制剂操作技术
生产工艺
工艺验证
化学药
新药
1、负责收集所执行项目国内外制剂技术资料,关注相关研发动向。
2、负责制剂处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作。
3、负责所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理,并对所承担的制剂实验数据的真实性和准确性负责。
4、负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写, 协助注册申报及专利申请工作。
5、制剂试验仪器SOP的起草、修改和完善工作。
6、负责对外合作项目的沟通交流,保证项目进度按期进行。
7、完成上级领导临时交办的工作任务。
任职要求:
1、研究生学历,药学类或化工与制药类,具有制剂(片剂、颗粒剂)产品开发课题的经验。
2、具有制药企业或药物研发机构1年以上药物制剂研发岗位工作经验,具有独立完整开展制剂开发项目的能力,接受优秀应届毕业生; 3、有口服制剂车间工作经历,熟悉相关制药设备的原理、具有设备保养及维修经验的优先。
4、扎实的药物制剂理论知识。熟悉药物化学、药剂学、有机化学、工业药剂学、制药工程、分析化学、药物分析、药物合成、药理学等方面的知识。
5、有独立查阅/翻译文献、设计与完成实验、独立完成申报资料撰写等能力。
6、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉新药申报技术要求。
工作地点
河南立诺制药有限公司6号
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黄女士/HR
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河南立诺制药有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
未融资
河南立诺制药有限公司成立于2019年,位于河南省驻马店市产业集聚区,占地200余亩,是一家专业从事头孢类系列原料药研发及生产的制药企业。公司所属的生物医药领域属于国家战略性新兴产业,是国家重点发展扶持产业。公司由深圳市惠立达投资有限公司和澳门至臻国际控股有限公司共同投资,总投资7.7亿元,年产值可达14.9亿元,需要员工500余人,亟需多名药学、医学、化工类专业背景的技术人员,和从事高新科技产品研究、开发的科技人才。公司在硬件方面引进意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备,软件方面根据GMP和ICH Q7的标准,建立一套从供应商的评估选择、物料购入与控制、生产过程质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系。公司厂房、设备严格按照cGMP要求进行设计、建造和管理。公司产品有头孢呋辛钠、头孢呋辛酯等头孢类医药中间体及原料药。产品生产采用合成路线简单,成本低,设备适应性强、生产周期短、收率高、质量好等优势的现有的成熟工艺技术方案,该生产工艺经过多年的改进和完善,无论从原料供应、生产操作、工艺控制以及各方面的技术经济指标,均能满足生产要求,并可提供良好的保障,产品质量领先于国内外同品种水平,具有较强的市场竞争力。所生产的产品拥有国、内外成熟的销售渠道。公司核心团队成员均来自国内、外头孢类医药原料和中间体企业的各领域高管,专业高度互补,拥有20多年的生产经营经验,并对头孢类医药中间体产业链上的上下游产品有深入的研究。公司秉承“言必信,行必果”的企业精神,通过在资源整合、管理创新、信息应用等领域的不断努力,为消费者、业务伙伴提供更便捷、增值、标准化的产品与服务。通过打造一支知识丰富、朝气蓬勃、创新进取的研发生产经营团队,争做头孢类医药原料和中间体领域的标杆企业,成为公共尊敬、客户信赖、员工满意的健康企业。
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