更新于 5月20日

质量管理部经理

1.5万-3万·13薪
  • 成都温江区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生物药原料药质量体系管理QAQCGMP认证NMPA认证FDA认证

岗位职责:

1、组织建立和完善质量管理体系(QA&QC);

2、负责企业日常质量管理工作,贯彻实施适量方针、质量目标和质量指标,围绕质量管理体系有效实施监督、实现产品和服务质量的持续改善。

3、组织进行产品质量控制方法的建立、验证并实施检验,制定和完善公司产品质量标准,为持续改进提供有效数据,实施管理并保障质量控制实验室的正常运转,提供满足产品质量需要的技术服务。

4、负责监督、指导质量管理部人员的日常工作。

任职资格:

1、统招大学本科及以上学历,至少10年药品/原料药生产和质量管理经验,至少5年质量控制实验室管理经验;

2、熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求,有NMPA、FDA、EMA认证或产品申报经历者优先;

3、具有强烈的责任感和敬业精神,良好的沟通和表达能力,正直坦诚,良好的抗压能力,具备良好的合作精神和团队管理经验,具备一定程度的分析和解决具体问题的能力。

工作地点

成都医学城cGMP标准厂房6栋

职位发布者

张先生/HR

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北京华诺泰生物医药科技有限公司致力于疫苗领域的创新产品开发,打造核心技术体系,填补国内空白,同时推动国内疫苗产品的更新换代。我国在创新型疫苗开发方面缺少系统性平台技术,相关技术与国际水平存在一定差距,公司搭建具有自主知识产权的新型佐剂技术、广谱性抗原筛选技术等,同时建立完善的创新药物体内、外评价体系。公司在研产品以预防性疫苗为主、治疗性疫苗为辅,其中前者主要为新疫苗开发,后者主要为肿瘤治疗性疫苗,靶点包括微生物源、肿瘤相关抗原等。
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