岗位职责:
1、组织建立和完善质量管理体系(QA&QC);
2、负责企业日常质量管理工作,贯彻实施适量方针、质量目标和质量指标,围绕质量管理体系有效实施监督、实现产品和服务质量的持续改善。
3、组织进行产品质量控制方法的建立、验证并实施检验,制定和完善公司产品质量标准,为持续改进提供有效数据,实施管理并保障质量控制实验室的正常运转,提供满足产品质量需要的技术服务。
4、负责监督、指导质量管理部人员的日常工作。
任职资格:
1、统招大学本科及以上学历,至少10年药品/原料药生产和质量管理经验,至少5年质量控制实验室管理经验;
2、熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求,有NMPA、FDA、EMA认证或产品申报经历者优先;
3、具有强烈的责任感和敬业精神,良好的沟通和表达能力,正直坦诚,良好的抗压能力,具备良好的合作精神和团队管理经验,具备一定程度的分析和解决具体问题的能力。
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