岗位职责:
1 负责微生物组日常工作的安排;
2 负责样品微生物的限度、控制菌等微生物检测、数据记录、数据复核等检测工作;
3 负责协同综合管理组实施本岗位的设备维护保养、确认、验证等工作;
4 负责洁净区的环境监测、数据统计、数据分析等相关工作;
5 负责工艺用水、工艺用气检测的微生物相关数据统计以及分析工作;
6 负责微生物组岗位异常调查程序的实施以及调查产生的CAPA跟踪;
7 负责协同综合管理组实施本岗位的培训工作;
8 负责微生物组岗位的管理类文件、操作类文件以及相关文件的起草工作;
9 负责按照稳定性方案、分析方法适用性方案、清洁验证/确认方案执行检测或相关的任务;
10 负责微生物所需的菌种、培养基、指示剂等用品的采购、验收、配制、复核等相关试验准备工作;
11 负责完成上级领导安排的临时工作。
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