1.负责监督生产及实验室质量活动GMP执行情况，定期对现场巡检，负责对计算机化系统进行数据完整性审核；
2.负责对生产/质量控制等现场物料进行检查，确认各部门物料按照GMP要求进行使用；
3.负责对车间、实验室、仓库、水系统、EMS系统等进行定期监督，确认其活动持续符合GMP要求；
4.负责批记录，以及其它辅助记录审核；负责审核方法验证方案/报告，监督委托检验；
5.参与质量信息的调查和评估，包括OOS、偏差、变更、CAPA等；
6.参与内部自检及接受外部审计实施；
7.完成上级领导交办的其他工作；协助本部门人员完成本部门各项工作。
岗位要求：

1、高等院校毕业，大学及以上学历，医学、生物、药学相关专业；有生物药行业工作经验优先，熟悉计算机化系统系统（如MES/LIMS/QMS/DMS/WMS）操作优先；
2、具有原液、无菌生产经验者或实验室检测经验者优先，生物制品或无菌制剂2年及以上的工作经验优先；
3、了解相关仪器/设备的工作原理，了解微生物、无菌等相关知识，工作认真负责，善于发现问题及解决问题，具备一定沟通协调能力，责任心强；
4、能熟练操作WORD/EXCEL/PPT等。