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更新于 4月10日
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产品质量工程师 五险一金 双休
5000-7000元
石家庄
正定县
1-3年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
ISO13485
质量体系管理
三类医疗器械
二类医疗器械
无源医疗器械
福利待遇:
周末双休、五险一金 ,带薪年假、节日福利 ,法定假日、部门团建 ,交通补、饭补、 通讯补
薪资待遇:
5-7k,面试定薪
岗位职责:
1、负责产品全生命周期的质量管控,制定质量计划、质量目标和检验标准,确保自设计开始产品质量在可控范围。
2、从质量角度参与各阶段评审工作,提供原材料、半成品、成品质量方面的技术支持,提出改进意见,避免设计缺陷。
3、掌握各种质量工具和方法,运用统计技术原理进行数据分析,识别质量趋势和异常情况。
4、当出现质量问题时,负责主导问题的调查和分析,确定问题根源。跟踪实施过程,确保问题得到有效解决。
5、制定和更新质量相关文件,如检验操作规程、检验标准等,为质量管理提供依据。
6、有团队合作精神,能与研发、生产、销售等部门有效沟通,协调资源,共同解决问题。
7、完成领导安排的其他相关工作
任职要求:
1、统招本科及以上学历;
2、检验、机械电子、生物工程、化学、药学等相关专业;
3、熟悉无菌产品医疗器械生产质量管理规范及相关法规,熟悉洁净环境监管要求;
4、熟悉ISO13485、YY/T0287、ISO9000、GB/T19000等法规及文件;
5、工作严谨细致,有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力;
6、能吃苦耐劳,良好的敬业精神,有较强工作责任感和事业心。
工作地点
河北康誉医疗器械有限公司东门
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河北康誉医疗器械有限公司
医疗设备/器械
100-299人
未融资
河北康誉医疗于2020年01月成立,同时在上海、北京分别设立研发中心,注册资本14600万元,总占地面积达100余亩。具有先进、完善的试验检验设备、洁净生产车间与仓储物流基地,是集研发、生产、销售和物流配送于一体的高新技术企业,拥有省级企业技术中心和研发中心。公司专注于多方面治疗领域的介入、植入相关医疗器械的研发,特别在国内心脑血管介入器械领域占据优先地位。是国内少数拥有模具开发、产品研制、设备开发、灭菌环节等完整产业能力的医疗器械生产企业之一。河北康誉医疗依附于集团背景,业务覆盖北京、上海、天津、河北、山西、山东、河南、陕西、内蒙、湖南、湖北、安徽等国内十多个省份,为临床实验和产品销路打下扎实基础。公司目前拥有近500名核心员工,注重研发投入,拥有一批高素质的研发人才,三十多条研发管线及近百项知识产权。并与国内数家高校及专家教授建立了长期战略合作关系;在生产上公司实施精益生产管理,引入6s现场管理模式,并导入MES系统,确保高效生产及可靠品质。公司致力于为客户提供品质卓越的产品及服务,坚持“以匠心铸精品,以质量树品牌”的发展理念,全体康誉人将保持初心,精益求精,为人类健康事业做出贡献!我们希望优秀的您加入我们的团队:有良好的团队精神及团队协作力的;做事认真、仔细、吃苦耐劳、责任心强;有理想、有抱负、希望通过公司得以发展;能够为提升个人能力和推动企业付诸行动;高素质、有追求、对个人职业生涯有规划!我们是一家充满活力的企业,自由轻松的文化氛围,百分百激发每个年轻人的热情,让工作乐趣更多。我们不怕碰撞,喜欢用集体的力量讨论和决策,碰撞使我们不断爆发创意的火花。如果你胸怀梦想,充满热忱,如果你正在寻找实现自己的平台,如果你的发展方向和做事理念与我们高度契合,那就赶快行动,加入河北康誉,成为我们大家庭中的一员!
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