岗位职责:
1.执行企业的质量目标;
2.与CMO各项质量管理;
3.上市放行管理;
4.质量工作计划的执行;
5.年度质量回顾工作及年报相关工作;
6.监督检查工作及变更申报工作;
7.组织部门做好质量投诉,市场抽检,质量信息反馈的沟通协调工作;
8.做好本公司与委托生产企业的各项衔接工作。
任职要求:
1.从事过化药制剂和中药制剂的生产质量管理经验8年以上;
2.从事过无菌保证制剂的生产质量管理监督5年以上;
3.有部门负责人的履历;
4.协助质量负责人经历过GMP符合性检查经验;
5.对行业B证管理有认知和经验优先。
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