岗位职责：（要求有5年以上有上市品种药企QC实验室一线工作经验）
1、负责协调和管理实验室理化相关的EHS活动，确保实验室化学区域和操作符合工厂EHS管理要求。
2、辅助部门负责人建立QC实验室管理体系，确保各项法规适合性。
3、负责物料的取样管理工作，物料及产品的留样管理工作
4、协调安排理化测试资源，执行进厂物料的检测并按时交付，执行工厂中间产品、产品及稳定性研究的样品检测。
5、负责实验室稳定性研究的管理，如：方案起草、取样、检测等。
6、负责原辅料、中间产品、成品的分析方法及质量标准的建立。
7、起草、修订、审核进厂物料、中间产品和成品的检验操作规程及质量标准。
8、负责实验室理化检测的日常检测过程中所产生的数据、OOS、OOT、不符合项及偏差的调查，识别根本原因，评估影响范围和内容，并建议对应的纠正和预防措施。
9、起草、修订、审核分析方法转移/验证方案和报告，执行相应的方法转移/验证活动。
10、复核理化分析活动的相应检验测试记录，确保符合GMP和数据完整性要求。
11、负责实验室仪器和设备的校验和预防性维护保养，开展实验室相关设备验证和确认工作，负责实验室设备的全生命周期管理，确保实验室检验设备处于良好的运行状态。

12、领导安排的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、化学分析、药物化学相关专业，具备良好的实验操作动手能力，熟悉使用气相、液相、水分分析仪等分析仪器。
2、具有5-7年QC工作经验，有注射剂生产经验者优先，有药包材尤其是预灌封针筒包材分析经验优先。
3、熟悉药品生产相关质量法律法规，药品生产质量认证体系及认证流程，熟悉药品生产质量管理及检测的具体内容，具备现代质量管理理论和经验，熟悉各种药品生产质量检测方法和手段。
4、具备良好的质量管理能力，有良好的沟通协调能力，独立解决问题的能力，抗压能力强。