更新于 9月24日

临床项目经理

1.5万-2.5万·13薪
  • 武汉江汉区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床试验带过CRA团队SCRA,SCOM经验0-1体系搭建经验临床协调
岗位职责:
1.负责筛选研究机构,有效配置临床运营人力资源,协调公司业务部门,指导PM制定合理高效的试验项目执行计划并监督实施,确保临床试验按照设定计划和质量要求完成;
2.负责临床运营部的日常管理工作,包括制定部门管理策略体系和流程;计划、分配和指导下属工作;
3.负责指导协助项目经理管理试验项目,包括监测计划和项目管理计划的制定、下属项目执行进度和质量、研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等工作。
4.定期检阅试验项目的进度、质量,早期发现潜在问题分析并能采取有效防范措施;
5.确保临床试验稽查、QC访视中发现的问题及时有效地解决;确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。
6.制定下属绩效目标并进行考核;制定相应的绩效改善计划,并跟踪执行。
7.负责配合质控部制定下属培训计划,进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成培训计划并将培训记录存档。
8.负责抽阅下属的例行访视报告,发现问题及时给予培训。
9.制定临床运营部门人员招聘计划、筛选简历,参加面试以及完成面试评估。
10.制定部门预算,制定和完善项目奖金分配制度。合理安排和把控部门人员加班情况,以控制人力费用。
11.与研究者和申办方发展良好合作关系。
12.协助领导及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。对潜在项目进行可行性研究,提供报价和临床试验所需要的信息,审核报价及相关合同文件,参加竞标会。
负责配合质控部建立和完善临床试验相关管理制度和SOP,使其能保证临床试验项目的执行,并符合现行法规和ICH-GCP要求。

工作地点

泛海soho城1号楼

职位发布者

万梦莹/人事经理

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公司Logo武汉伯熙医药集团有限公司
武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药)位于武汉东湖新技术开发区,是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。业务范围包含:创新药物与改良新药研发,仿制药物研发,临床前药理药代、毒理毒代技术服务,临床试验技术服务(CRO),生物分析检测,CRC服务和受试者招募与管理(SMO)。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验(I~IV)评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。目前公司拥有5000多平方米的研发试验室,建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队,公司拥有专职科研人员200余人,本科及以上学历占比89%,其中博士、硕士研究生占比30%以上,高级研究人员占公司总人数的10%以上。同时还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子电化学发光仪、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件,具备开发各类药物的能力。目前公司在研产品10多项,申请专利20多项,涉及创新小分子药、生物技术产品、改良型新药以及仿制药等。选择源自信任,专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务,让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下,研发更新、更好的药品,共同担负起卫护人类健康的重大使命。展望未来,伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨,致力于打造优秀品牌,持续创新和发展,成为国内医药研发行业的领先者。
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