更新于 12月3日

临床协调员

5千-9千·13薪
  • 济南历下区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究药学、护理学等专业
1.协助研究者进行临床试验的组织和实施,确保试验的合规性和科学性。 负责与各方沟通协调,包括研究者、申办方、伦理委员会等,确保合作顺畅。 2.招募和筛选受试者,协助研究者进行知情同意书的签署和受试者的管理。 3.协调研究者、数据采集员和实验室人员的工作,确保数据的准确采集、整理和传输。 审核和监督试验数据,发现异常值或可疑数据时及时与研究者沟通解决。 4.协助研究者进行数据的分析和解释,为研究结果的产出提供支持和建议。 5.保证临床试验的合规性和伦理要求得到遵守,确保受试者的权益和安全。 6.协助研究者完成伦理材料申报、机构备案、研究协议签署等工作。 7.协助研究者进行受试者管理,包括受试者的招募、筛选、入组评估。 8.向受试者说明试验内容,协助研究者获取知情同意,安排受试者完成试验相关的检查及随访。 9.协助研究者完成临床研究药物及相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。 10.协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。 11.协助研究者及时完成严重不良事件(SAE)和可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)等相关安全报告。 12.协助研究者进行试验各阶段所有文档和资料的收集、整理和归档。 13.在研究中心授权下,协助研究者进行非医学判断的事务性工作

工作地点

山东省济南市

职位发布者

张娜/经理

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公司Logo广州美斯医药科技有限公司
广州美斯医药科技有限公司是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构,即临床试验现场管理组织(site management organization, SMO)。致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构完成临床中非医学判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。广州美斯,专注于临床研究服务;创造临床研究服务新模式;培养临床研究服务的卓越人才。
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