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临床协调员
5千-9千·13薪
济南
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职位描述
药品临床研究
药学、护理学等专业
1.协助研究者进行临床试验的组织和实施,确保试验的合规性和科学性。 负责与各方沟通协调,包括研究者、申办方、伦理委员会等,确保合作顺畅。 2.招募和筛选受试者,协助研究者进行知情同意书的签署和受试者的管理。 3.协调研究者、数据采集员和实验室人员的工作,确保数据的准确采集、整理和传输。 审核和监督试验数据,发现异常值或可疑数据时及时与研究者沟通解决。 4.协助研究者进行数据的分析和解释,为研究结果的产出提供支持和建议。 5.保证临床试验的合规性和伦理要求得到遵守,确保受试者的权益和安全。 6.协助研究者完成伦理材料申报、机构备案、研究协议签署等工作。 7.协助研究者进行受试者管理,包括受试者的招募、筛选、入组评估。 8.向受试者说明试验内容,协助研究者获取知情同意,安排受试者完成试验相关的检查及随访。 9.协助研究者完成临床研究药物及相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。 10.协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。 11.协助研究者及时完成严重不良事件(SAE)和可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)等相关安全报告。 12.协助研究者进行试验各阶段所有文档和资料的收集、整理和归档。 13.在研究中心授权下,协助研究者进行非医学判断的事务性工作
工作地点
山东省济南市
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