更新于 9月27日

QA经理

1.5万-2.5万·14薪
  • 南通启东市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA原料药辅料GMP认证
1、协助质量总监进行企业质量体系建设、维护、完善,负责企业内部日常质量工作的管理;
2、负责协调相关部门间的验证、确认等工作;
3、负责质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等各类GMP文件的审核;
4、监督偏差、CAPA、变更过程,审核相关报告和记录、监控整改情况;
5、提交年度验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
6、负责年度自检和官方检查的迎检接待、整改跟踪;
7、组织QA对生产过程进行质量监督,负责批生产记录的放行审核,确保产品生产过程和记录合规性;
8、负责供应商的管理、审核及物料的放行工作;
9、其它质量相关工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、化学、分析等专业毕业;
2、5年以上药品质量管理经验,3年以上同等职位经验;
3、熟悉GMP质量管理体系,有药用原辅料行业工作经验;
4、工作细致、有责任心、原则性强,具备风险识别及解决能力。

工作地点

华石路与牡丹江路交叉口

职位发布者

顾女士/人事专员

昨日活跃
立即沟通
公司Logo艾伟拓(上海)医药科技有限公司
艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类高端药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士Corden Pharma等一线厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。
公司主页