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QA经理
1.5万-2.5万·14薪
南通
启东市
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
QA
原料药
辅料
GMP认证
1、协助质量总监进行企业质量体系建设、维护、完善,负责企业内部日常质量工作的管理;
2、负责协调相关部门间的验证、确认等工作;
3、负责质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等各类GMP文件的审核;
4、监督偏差、CAPA、变更过程,审核相关报告和记录、监控整改情况;
5、提交年度验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
6、负责年度自检和官方检查的迎检接待、整改跟踪;
7、组织QA对生产过程进行质量监督,负责批生产记录的放行审核,确保产品生产过程和记录合规性;
8、负责供应商的管理、审核及物料的放行工作;
9、其它质量相关工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、化学、分析等专业毕业;
2、5年以上药品质量管理经验,3年以上同等职位经验;
3、熟悉GMP质量管理体系,有药用原辅料行业工作经验;
4、工作细致、有责任心、原则性强,具备风险识别及解决能力。
工作地点
华石路与牡丹江路交叉口
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