1、配合完成中试阶段工艺开发和工艺优化工作,跟踪试验的进展实施情况,根据生产工艺的需要,对各工序收率的提升与优化,给与技术分析和支持;
2、配合完成新项目I/III期临床样品生产、产业化工艺确认与验证及相关文件修订;
3、配合完成产品的工艺变更、工艺部设备文件及岗位文件修订;
4、项目申报资料相关文件的撰写及审核工作;;
5、负责制剂各批生产、实验数据的汇总工作,系统分析、定期总结汇报,为产业化生产及工艺优化提供数据支持。
6、完成部门领导安排的其他工作。
任职资格:
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