更新于 12月30日

QC主管

1万-1.6万·13薪
  • 南京栖霞区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化质检制药/医疗HPLCGCLC-MAS分析方法验证
岗位职责:
1.负责QC部门相关文件、规程和流程的制定;
2.负责实验室的管理工作;监督检验过程的实施;审核检验报告;。
3.负责组织分析方法的转移验证工作;
4.负责审核检验仪器、检验方法的验证方案,并监督其实施。
5.负责组织起草、修订及审核物料、包材、中间体及成品的质量标准、检验操作规程。
6.负责本部门相关文件的审核工作;并执行相关文件的规定。
7.负责实验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作;参与调查、评估及处理工作,确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理。
8.负责实验室相关变更的组织实施工作。
9.负责实验室设备、仪器的计量、确认、维护等管理工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物相关专业;
2、5年及以上药企实验室管理工作经验;有GMP认证工作经历,有美国FDA或欧盟CEP认证经验优先考虑;
3、精通仪分、理化、微生物检测;
4、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力;具备良好的团队精神和职业素养,能承受一定的工作压力;原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动

职位福利:五险一金、包住、定期体检、节日福利、高温补贴、绩效工资

工作地点

江苏生命科技创新园F6 1002

职位发布者

胡敏/人事经理

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公司Logo安徽华邦药业有限公司
安徽华邦药业有限公司是一家为客户提供精细化学品、药物中间体及原料药定制研发生产服务(CDMO服务)的高新技术企业。2016年2月由南京法恩化学有限公司投资筹建,公司自成立以来,秉承着“以科技驱动创新,以创新带动发展”的发展理念,秉承着以成为国际一流的“一站式医药CDMO服务提供商”为目标,不断地在研发、生产和管理加大投入,以满足客户对CDMO服务提供商在研发、生产、质量、EHS等方面的要求。公司研发中心位于南京市高新技术开发区-江苏生命科技创新园内,占地面积4000平方米,研发人员50多名,通风橱98座,分析中心拥有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR等现代化检测设备,为小分子药物的快速研发提供了硬件上的保障。位于安徽省级化工园-滁州定远盐化工业园的安徽华邦药业是法恩化学全资工厂,占地面积50000平方米,拥有两栋现代化的多功能合成车间,一栋氢化车间和一栋10万级洁净车间,甲类危库两栋,丙类仓库一栋,1000平方米的现代检测中心位于综合楼三楼,仪器设备齐全,整个厂区按照GMP体系设计、建设和运营。多功能合成车间厂房三层,参照国际上的现代化医药厂房设计理念,三台或四台反应釜一个房间,物理隔断避免了物料交叉污染和混肴,利用三层反应釜和二层反应釜的高度差,依靠重力流进行物料传输,环保节能,提高了生产效率;根据工艺要求,利用软管连接,快速地组建生产单元,达到密闭化和柔性生产的目的,为新药从研发到商业化快速放大提供了硬件上的保障;每台反应釜均采用温度自动控制系统(TCU),温度压力信号接入DCS,危险工艺反应釜增加SIS系统,整个系统高效、安全、可靠。离心机采用全自动刮刀下泄料或卧式离心机,在线含氧量检测,氮气保护,另外配有在线自动清洗系统,安全高效,避免交叉污染。干燥设备采用了双锥干燥机和真空烘箱,满足密闭化生产的需要,同时每台干燥设备拥有独立的房间,避免了交叉污染和物料混肴,确保了EHS。所有生产区域和仓储区域均设有有毒可燃气体自动报警探测器,和排风机进行联锁,不仅确保了EHS,而且环境干净整洁。华邦药业秉承着”为客户体现价值,以奋斗者为本”的价值观,并将公司的价值观渗透到规程流程、绩效考核、薪酬体系、人才培养、股权期权等各个方面,渗透到公司的每个细胞,激励员工,广纳贤才,不断地为客户体现价值,给员工和股东带来回报。目前公司正处于快速成长期,发展空间巨大,提供具有竞争力的薪酬,同时公司不断完善并推出革新的公司治理结构和股权期权激励平台,让“奋斗者”成为“合伙人”,使人生价值得以升华,使有志之士圆梦于华邦,共创辉煌!
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