岗位职责:
设备工程师要求有制药机械,药品生产机械,实际管理、维护经验;熟悉化工、制药、化验、检测等设备可实施设计安装和管理工作。
1、负责建设工程中涉及机械部分的工作,包括编写用户要求书;
2、负责参与设备选型,协助领导完成设备验收调试验证工作,对生产设备运行进行监督,负责设备的维护检修;
3、负责设备到货验收及安装调试验收验证工作(到货计划、安装计划、调试计划、验证计划等);
4、起草设备管理的规章制度及设备的日常管理类文件和设备维保规程。对所有生产设备运行情况进行监督指导,使操作人员严格按SOP操作进行;
5、负责公用系统、厂房设施的运行,工艺设备检修维护、设备故障的检查与处理、与设备厂家联系维修事宜。定期接受公司组织、安排的培训并通过考核,负责对设备使用人员培训。
6、负责公司厂房设施设备的计量管理;
7、负责执行工程报批报建工作,负责执行施工过程管理,竣工验收;
任职要求:
1. 本科以上学历,自动化、工业工程或机械相关专业;
2、1年以上药厂的工程设备经验;
3、熟悉国家的工程建设法律、法规要求;熟悉GMP厂房设施设计规范;熟悉EMA/FDA/CFDA对 厂房设施设备的GMP管理要求;
4、具备较强的责任心及原则性,有良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力;
5、具有大型项目整体管理经验优先;
6、服从公司的规章制度,服从领导的管理
7、具有无菌制剂厂建设相关工作经验者优先。
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