岗位描述:

1、参与公司文件体系建设，能独立编制相关的文件；

2、协助完成工艺、标准、公用系统等标准的制定；

3、监督落实各种计划的执行，并跟踪落实过程中的偏差、变更，纠正预防等进行情况；

4、协助对生产、物料、公用系统及化验室等进行规范性监督；

5、协助完成药品警戒、数据合规性体系的建立；

6、参与内审、外审，并监督整改落实情况；

7、其他临时性工作

岗位要求：

1、 生物、化学、医学、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上QA工作经验，了解或熟悉相关法律法规，尤其是生物医药相关法律法规；能独立编制或审核相关文件；

3、无菌制药、生物制药及其他大分子工作经验优先；

4、熟练使用各种办公软件；