3.配合各级药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工作的开展情况，负责药物警戒部各项检查整改缺陷项的整改计划、整改报告等的起草工作;
4.积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析、评价及上报工作;

7.维护与更新药品上市后安全性工作流程及规范，如标准操作规程(SOP)、工作指南、药物安全系统操作指南等

8.定期与外部合作伙伴(如CRO)进行联系，监督外部合作方的工作符合公司的政策与规定，

9.对所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见并按规定上报，提高药品的安全性和有效性;
10.参与监管机构的审查;保持安全性数据库的一致性。

岗位要求
1.本科，医药、卫生、临床相关专业，临床医学专业优先,

2.1年以上不良事件医学评估及审核工作经验;

3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具有ARGUS或其他类似的安全性数据库工作经验者优先。