更新于 3月28日

质量分析研究组长

1.5-2.2万
  • 上海奉贤区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药新药
1. 进行专业文献检索、专利调研、分析和判断,独立进行质量研究的实验设计、操作,规范书写实验记录。
2. 独立规划、合理安排实验进程,研究和建立分析方法,独立起草质量标准、验证方案,完成稳定性研究。
3. 科学地分析和判断实验中出现的现象和问题,提出合理化建议,合理解决问题。
4. 指导分析研究员按质按期完成项目任务。
5. 独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核,协助项目组完成药品的注册申报工作。

岗位要求:
1. 硕士及以上学历,药物分析、化学、分析化学、生物分析等相关专业。
2. 具有3年以上质量研究相关工作经验。
3. 有2~3个仿制药、创新药申报资料撰写经验者优先考虑。
4. 熟悉药物研发流程和相关法律法规、指导原则。
5. 熟悉操作各种分析仪器,并进行日常维护、校正。
6. 具有良好的沟通、统筹和协调能力,优秀的团队协作能力。

工作地点

都创(上海)医药开发有限公司C5
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

陈女士/HRM

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都创(上海)医药开发有限公司
都创(上海)医药开发有限公司是都创集团旗下的研发子公司。公司为全球医药领域高端原研客户提供:新药研发服务包括药物合成及工艺开发(化学CRO及CDMO),医药中间体,活性分子的定制合成,复杂小分子片段的合成研发等具有自主创新性的新药研究开发工作,同时为医药生产企业提供生产技术改进、新药委托开发服务。公司一直致力于国际上合成技术壁垒高、难度大、附加值高的医药原料药和医药中间体的研究开发,同时也侧重于手性化合物的合成,以实现致力医药研发,共享健康未来的使命。都创上海集化学研发生产服务、国际商务平台、及CDMO为一体。都创集团下有四个研发中心即上海发中心(周浦和临港),西安研发中心和重庆研发中心,两个生产基地即都创(山东)医药科技有限公司和都创(重庆)药业有限公司,两家国际商务平台分别设于是位于德国柏林的欧洲分公司及位于美国圣地亚哥的北美分公司及仓储物流基地。公司具备先进科研设备的国际领先标准的化学实验室。都创欧洲公司于2019年6月5日正式被德国药物研发协会吸收为目前唯一一家中资背景会员,同时都创美国公司于2019年9月4日被评选为2019年度Top-Performing化学研发公司
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