岗位职责
1、掌握药物临床方面的国家政策法规,并负责完成临床试验。
2、 充分掌握产品信息,以便在于医院和参加试验人员沟通的过程中能准确及时地沟通交流。
3、 熟悉大临床试验的实施流程,并对过程中各个环节实时管控,确保进度、记录及其他资料受控。
4、 与医院密切沟通,及时解决临床试验中出现的问题,保证试验的有效性和准确性。
5、 协助第三方中介完成数据录入和临床试验事宜。
6、 通过对相关产品及其医学知识的整理,以文稿、讲座等方式为技术、市场人员提供医学专业支持。
7、 通过研究最新医学动态信息,为公司新产品规划提供依据和建议。
任职资格
1、 至少具有临床医学、药学及相关专业本科以上学历。
2、 具有五年以上临床试验监查经验,2-3个药品完整的大临床管理经验,有良好的人际关系和优秀的沟通及语言表达能力。
3、 熟悉药品临床试验管理规范GCP和临床工作相关法规,接受过临床监查和GCP知识等培训。