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血液检测工程师

4千-8千·13薪
  • 天津滨海新区
  • 无经验
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

免疫检验
岗位职责

a. 参与研究执行的所有人员应掌握与其研究相关的标准法规要求,接受质量部的检查,及时处理出现的问题,确保研究任务按时保质完成;

b. 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;

c. 应采取健康防护措施以最大限度地降低自身风险,并确保研究的完整性;应将任何已知的健康或体检状况告知相关人员,以便被排除于可能影响研究的操作之外;

d. 应遵守试验方案和相关的作业指导书的规定;若试验出现异常,立即书面通知项目负责人,由项目负责人依据《检测服务提供控制程序》中相关规定进行处理;

e. 负责相关的管理操作规程、检验操作规程、检测方法、实验原始记录及相关技术文件的起草编制;

f. 负责按照相关作业指导书规定完成血液采集、存储和检测工作;为保证实验结果的准确性,检测前应对仪器进行质控分析,必要时进行校准;按照作业指导书的要求正确操作仪器设备,并保持仪器设备处于良好的状态;

g. 负责具体实施与专业操作检验、比较和验证相关的技术工作,以及实验用品采购计划报告及相关技术验收工作;

h. 检测过程中产生的废弃物和废液应存放指定位置,待集中处理;

i. 负责执行体系要求的活动,包括但不仅限于期间核查、设备维护保养、质量控制等;

负责设施和环境条件的监督、控制、记录,及实验室的安全、卫生、清洁及消毒工作,并对工作质量负责。


任职要求

1. 动物医学、临床医学检验或相关专业大专以上文化水平;

2. 掌握本专业基础理论知识;

3. 精通实际操作方法,能正确处理和判断检测结果;

4. 具有责任心,良好的沟通能力、表达能力,团队合作精神。


职位福利:五险一金、带薪年假、加班补助、补充医疗保险、餐补、交通补助、周末双休
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工作地点

融达科技园

职位发布者

柴女士/人事助理

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天津海河生物医药科技集团有限公司海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司,全流程可控,是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构,也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全,已获得国家级检验检测资质认定(CMA)、CNAS、美国ANAB和美国FDA 21 CFR Part 58(GLP)认证认可资质,报告认可度广泛。海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今,协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破,迄今已完成了近1000个美国FDA 510(k)申请。我们的团队熟悉中外多国的法规要求,尤其擅长中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册,可根据客户产品和未来分销方向,定制国际上市策略,加速产品上市速度。我们始终站在客户角度出发,将不同国家地区的法规要求转化为客户最为熟悉的要求进行沟通。
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