1、进行医疗器械、药品产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3、注册资料及原始记录归档及整理；
4、与各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
5、负责医疗器械、药品相关法律法规标准的收集、更新、存档；
6、完成领导交办的其他事宜。
任职资格：
1、生物工程、药物制剂、化学分析或医学等相关专业本科学历；
2、熟悉医疗器械、药品的法规及注册流程，熟悉医GMP、ISO13485、指导原则等相关知识；
3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养。
4、有进行临床试验、产品注册经验者优先。