职位描述：
1、根据公司业务发展需要，负责对公司研发产品的需求进行沟通、分析、设计，以及需求阶段工作产品的确认；
2、负责需求阶段各类文档编制，根据概要需求（客户及内部需求）编写详细需求规格说明书；
3、与产品人员进行前期调研和产品设计工作，编写调研报告和产品解决方案，需求实现跟踪，参与产品研发后续所有评审工作，确保所有需求被完整贯彻；
4、熟悉医疗器械设计开发流程，熟悉法规及质量体系规则；
5、根据项目需要修改或完善产品设计；
6、代表项目组协调和其他职能部门（生产、质量、注册等）的工作；
7、能够前瞻性的预估项目中的主要潜在风险并制订风险控制计划；

任职要求：
1、本科及以上学历，机电一体化、机械设计、电气自动化等相关专业；
2、5年以上医疗器械行业研发、管理、注册等工作经验；
3、熟练使用Soldworks/Creo（Pro/E）和AuotCAD；高分子材料，材料强度与分析，熟悉产品开发流程；
4、具有良好的沟通、协调及合作能力，勤恳努力。
5、熟悉医疗行业质量和法规要求ISO13485体系/GMP优先考虑。