工作内容: 1、车间日常工艺技术管理,指导、督促一线生产人员按GMP规范及公司制度进行生产活动; 2、起草车间操作、验证、记录类文件; 3、起草生产指令,分发指令和记录至生产线,收集整理批生产记录; 4、完成生产、验证数据的收集、整理,汇总形成报告; 5、按制定的文件、规范培训车间操作人员。 6、建厂阶段:负责2个车间(片剂和硬胶囊剂车间、软胶囊车间)所有体系文件编制、参与FAT、SAT、设备安装、验证等工作。
7、领导安排的其他工作。 任职条件: 1、药学或相关专业大科以上学历。 2、需熟悉工艺员工作业务开展流程,起草过车间相关文件,参与过各类验证工作。 3、接受过与生产产品范围相关的专业知识培训;熟悉《药品管理法》及GMP规范。 4、具有较强团队意识,服从部门工作安排。 5、有片剂、胶囊剂车间工艺员经验。
6、以往经历有操作过片剂制粒、薄膜包衣、压片、胶囊剂填充设备、软胶囊压丸机优先。