本科及以上学历
化学、药学相关专业
八年以上制药企业QC工作经验,两年以上QC团队管理经验;
熟悉制药工厂QC实验室工作流程及管理流程;;
熟悉口服固体制剂、无菌注射剂等主要剂型成品、原辅料、包材及公用介质的检验操作(理化及微生物);
熟悉中国及欧美GMP相关法规要求,熟悉《中国药典》、《美国药典》及《欧洲药典》;
熟悉QC实验室分析方法的开发与验证知识,熟练掌握各类分析常用仪器的使用、维护和保养方法。
熟悉QC实验室检验仪器及辅助设备的确认要求与流程;
熟悉异常分析数据(OOS/OOT)的处理等管理流程;
熟悉国内外法规对实验室数据可靠性的要求;
有美国FDA、欧盟EMA、日本PDMA、WHO等国外法规市场药品认证经验者优先;
大学英语四级以上,六级优先,能阅读国际制药相关法规要求,能使用英语完成邮件沟通;
较强的逻辑思维能力、沟通能力及临时问题应对能力;
能够适应工作需要时的出差。
熟练使用 Office 办公软件(如 word、excel、ppt 等)。