更新于 6月20日

QC经理

1万-2万
  • 杭州余杭区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

本科及以上学历
化学、药学相关专业
八年以上制药企业QC工作经验,两年以上QC团队管理经验;
熟悉制药工厂QC实验室工作流程及管理流程;;
熟悉口服固体制剂、无菌注射剂等主要剂型成品、原辅料、包材及公用介质的检验操作(理化及微生物);
熟悉中国及欧美GMP相关法规要求,熟悉《中国药典》、《美国药典》及《欧洲药典》;
熟悉QC实验室分析方法的开发与验证知识,熟练掌握各类分析常用仪器的使用、维护和保养方法。
熟悉QC实验室检验仪器及辅助设备的确认要求与流程;
熟悉异常分析数据(OOS/OOT)的处理等管理流程;
熟悉国内外法规对实验室数据可靠性的要求;
有美国FDA、欧盟EMA、日本PDMA、WHO等国外法规市场药品认证经验者优先;
大学英语四级以上,六级优先,能阅读国际制药相关法规要求,能使用英语完成邮件沟通;
较强的逻辑思维能力、沟通能力及临时问题应对能力;
能够适应工作需要时的出差。
熟练使用 Office 办公软件(如 word、excel、ppt 等)。

工作地点

未来科技城智慧健康谷·沐源生物园C座

职位发布者

张琳/HR

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杭州沐源生物医药科技有限公司
杭州沐源生物医药科技有限公司是一家以药物研发(CRO)、药品持有(MAH)、药品销售(GSP)为一体的全产业链企业。公司主营项目包括医药领域科学研究、产品研发、药品持证、药品营销等,属于沐源药业集团旗下三大核心业务单元。集团旗下拥有一家参股CRO公司与一家全资GSP公司,汲取CRO研发平台优势、锁定MAH自主持有战略、通过澎尚医药营销网络,逐步打通大健康全产业链。目前在研项目达100多项,产品覆盖多个治疗领域,如神经系统、呼吸系统、循环系统、抗感染、抗肿瘤和生殖等。
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