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质量体系专员

4000-5000元

职位描述

二类医疗器械QA质量体系管理

任职要求:

1、要求具有电子技术、自动化相关专业背景,中专及以上学历有检验或技术相关工作经验或中专学历两年年以上检验相关工作经验。

2、要求能够熟练使用示波器、安全三项等检测设备。

3、要求工作积极主动,责任心强。

4、有检验医疗器械电子产品工作经验者优先考虑。

工作职责:

1、负责检验室的安全、清洁管理。

2、负责本部门仪器设备的维护保养计划、报废的申请。负责公司计量器具的管理,包括计量与校准。

3、负责本部门文件的起草、修订工作,审核本部门及相关部门的文件,负责本部门文件的是有效执行。

4、进行公司物料、中间产品、成品等的检验工作,出具检验记录及检验报告。

5、监督检验记录、辅助记录的填写、复核、收集、整理。

6、负责收集质量部门数据汇总工作。

7、负责本部门完成内、外审过程中的发现的不合格项目的整改工作。

8、收集法规和标准,做外来文件的收集、发放、作废、销毁工作,并更新外来文件清单。

9、参与产品投诉的调查与处理,不良事件进行监测,定期风险评价报告,不良事件处理。

10、参与产品注册、体系核查及样机送检工作。

11、负责体系文件的变更申请、评审、盖章发放,作废、销毁工作。

12、医疗器械经营供应商、品种、客户资料收集;经营医疗器械系统出入库。

13、完成领导指派的其他临时工作。

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工作地点

京津冀协作创新示范园
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

乔女士/人事主管

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河北深度智能医疗科技有限公司
河北深度智能医疗科技有限公司成立于2020年,座落于石家庄高新区太行大街769号石家庄国际生物医药园。公司专注于泌尿外科诊治和生命体征监测等产品和系统的研发、生产和销售,是石家庄高新区重点引进项目。公司拥有专业化的研发团队,分别在深圳和上海成立了研发中心。首席专家关志忱教授曾是国际泌尿学会委员、国际尿控学会委员,在泌尿外科领域有着极为丰富的临床经验。研发团队成员知识结构多元化,在人工智能算法、软硬件平台搭建等方向拥有丰富的经验。公司是国家级科技型中小企业、河北省科技型中小企业,已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,已取得医疗器械生产许可证和6个II类医疗器械注册证,申请国家专利40余项,取得软件著作权17项。我们坚信,只有专注产品的研发,才能做出好产品。企业理念用AI守护健康!企业使命专注于人工智能技术的泌尿外科产品研发!企业愿景成为全球领先的医疗健康产品及解决方案提供商!
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