任职要求:
1、要求具有电子技术、自动化相关专业背景,中专及以上学历有检验或技术相关工作经验或中专学历两年年以上检验相关工作经验。
2、要求能够熟练使用示波器、安全三项等检测设备。
3、要求工作积极主动,责任心强。
4、有检验医疗器械电子产品工作经验者优先考虑。
工作职责:
1、负责检验室的安全、清洁管理。
2、负责本部门仪器设备的维护保养计划、报废的申请。负责公司计量器具的管理,包括计量与校准。
3、负责本部门文件的起草、修订工作,审核本部门及相关部门的文件,负责本部门文件的是有效执行。
4、进行公司物料、中间产品、成品等的检验工作,出具检验记录及检验报告。
5、监督检验记录、辅助记录的填写、复核、收集、整理。
6、负责收集质量部门数据汇总工作。
7、负责本部门完成内、外审过程中的发现的不合格项目的整改工作。
8、收集法规和标准,做外来文件的收集、发放、作废、销毁工作,并更新外来文件清单。
9、参与产品投诉的调查与处理,不良事件进行监测,定期风险评价报告,不良事件处理。
10、参与产品注册、体系核查及样机送检工作。
11、负责体系文件的变更申请、评审、盖章发放,作废、销毁工作。
12、医疗器械经营供应商、品种、客户资料收集;经营医疗器械系统出入库。
13、完成领导指派的其他临时工作。
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