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CRAII/SCRA(郑州)
1万-1.8万
郑州
二七区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
药品临床监查
-负责执行申办方委托的临床试验项目,并协助项目经理进行项目管理。按照《药品注册管理办
法》、GCP 等相关法规和技术指导原则,以及 SOP 的要求,进行试验的计划、启动、监查、总 结等工作,确保所开展的临床项目真实、规范,符合国家相关法规和指导原则。
包括不限于:
-协助项目经理/项目助理经理完成相关临床信息调研。
-协助项目经理/项目助理经理进行项目培训,能独立解读项目方案。
-协助项目经理/项目助理经理组织中心筛选、研究者会议工作。
-完成中心伦理递交,在要求时限内获得伦理批件。
-按计划完成中心进度和质量管理。
-独立完成监查工作,对临床监查提供有效的建议和支持。
-对研究中出现的较为复杂问题,能够采取适当措施防止问题扩大并向临床项目管理经理/临床项目管理助理经理建议适当的修正及预防再次出现。
工作地点
二七广场
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