更新于 1月4日

CRAII/SCRA(郑州)

1万-1.8万
  • 郑州二七区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查
-负责执行申办方委托的临床试验项目,并协助项目经理进行项目管理。按照《药品注册管理办
法》、GCP 等相关法规和技术指导原则,以及 SOP 的要求,进行试验的计划、启动、监查、总 结等工作,确保所开展的临床项目真实、规范,符合国家相关法规和指导原则。
包括不限于:
-协助项目经理/项目助理经理完成相关临床信息调研。
-协助项目经理/项目助理经理进行项目培训,能独立解读项目方案。
-协助项目经理/项目助理经理组织中心筛选、研究者会议工作。
-完成中心伦理递交,在要求时限内获得伦理批件。
-按计划完成中心进度和质量管理。
-独立完成监查工作,对临床监查提供有效的建议和支持。
-对研究中出现的较为复杂问题,能够采取适当措施防止问题扩大并向临床项目管理经理/临床项目管理助理经理建议适当的修正及预防再次出现。

工作地点

二七广场

职位发布者

贺女士/人力资源经理

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天津凯诺医药科技发展有限公司是凯莱英医药集团旗下全资子公司,服务范围涵盖临床前研究及I-IV期临床研究,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从临床前项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。依托母公司凯莱英的强大基础,凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同,实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务,提高服务客户的深度和广度,创新整合资源,加速药品上市,造福广大患者。
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