1. 参与优化产品的生产工艺流程,确保工艺的可行性和效率;
2. 协助审核和更新工艺相关的技术文档,包括工艺流程图、操作手册和标准操作程序;
3. 参与制定和实施质量控制计划,监控工艺流程的质量表现;
4. 参与研发项目的规划和执行,协助项目经理确保项目按时、按预算和按质量标准完成;
5. 与其他部门协作,确保工艺流程的顺利实施;
6. 负责产品生产现场的质量管理工作;
7. 协助GMP符合性监督检查;
8. 完成部门领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 化学、制药或相关领域的本科学历
2. 至少5年从事制药行业的固体制剂、无菌制剂生产现场管理
3. 具有良好的GMP意识,能独立编写车间的GMP文件、了解工艺流程。
4. 有相关工艺验证、清洁验证、风险评估方案起草、实操经验者优先。
5. 能够在快节奏和多任务环境中工作,具备良好的问题解决能力
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