岗位职责：

1、负责按操作规程对原辅料、成品、验证样品等化学微生物检测、无菌检测及方法学验证方案审核；

2、负责洁净室环境监测，如尘埃粒子、沉降菌及表面微生物等；

3、负责纯化水的理化、微生物性能的检测；

4、能独立完成无菌车间各项检验操作；

5、负责编写无菌车间操作流程及规章制度等，协助质量相关文件的监督以及实施；

6、实验室的管理:申购检测相关物品，包括菌种，实验材，试剂等；仪器设备的日常清洁和维护保养；洁净室的日常维护及清洁消毒；

7、负责根据检验安排完成来料检验、过程检验、成品检验任务，及时反馈检验情况；

任职要求：

1、化学、生物、药学、检验或相关专业，大专及以上学历；

2、有五年医疗器械或药企无菌检验工作经验者优先；

3、工作积极认真，执行力强，有较强的协调沟通能力；

4、熟悉微生物检测相关操作要求，有理化分析者优先；

5、熟悉洁净室环境检测方法、无菌检测方法、纯化水检测方法、初始污染菌检测方法者优先；