更新于 1月2日

医疗器械管理者代表

1万-1.5万
  • 西安鄠邑区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械无菌医疗器械医疗耗材ISO13485
1、负责组织、指挥、协调与检查有关工作目标和计划的实施,处理重大突发事件,保障营销、生产等经营活动的有效运行;
2、负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规和顾客要求的意识。审查、指导、督促相关职能部门提出的质量保证措施和安全管理措施的实施;
3、负责组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;
4、负责公司外部审核的计划制定,审核监控,整改验证以及审核团的陪审;
5、负责公司的产品注册及认证工作,包括研究资料及注册资料的编写,并能够顺利获得证书;
6、确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产;
7、根据公司管理的需要,加强人力资源的管理与开发;选聘培养考察高级管理人员,实施有效培训,提升管理能力,推动公司文化和团队建设;
8、根据公司发展和市场变化,组织建立和改革管理机制,完善管理标准,提高产品和服务质量,增强市场应变能力;
9、完成总经理交办其他工作;
任职资格:
1、本科及其以上学历;
2、药学、生物学、检验学、医疗器械等相关专业;
3、受过企业管理、医疗器械相关法律法规的培训及ISO13485的培训;
4、五年以上医疗器械经营质量管理工作经验;对产品技术要求理解熟悉、能对产品质量状况作出正确的判断。有药监局现场评审经验优先;
5、熟悉医疗器械的法律法规、规章、地方规定和技术要求及生产运营管理,企业管理、质量管理、生产安全管理;
6、有较强的组织、协调、沟通、领导能力,具有较强的计划与执行能力及经营管理能力,能较好地处理各类外联事务;




职位福利:绩效奖金、五险一金、每年多次调薪、多次晋升机会

工作地点

草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层

职位发布者

张女士/行政人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo陕西优邦生物制品制造有限责任公司
优邦-优术·友邦陕西优邦生物制品制造有限责任公司位于秦岭山脉下的高新技术产业园,专注于各种医疗器械的生产研发,是以按需定制为起点,产品优化为重点,利于医护人员工作为终点的产供销企业。公司自成立以来,始终坚持“以诚信为初心,以质量为核心,以客户为中心”的宗旨,满足临床用品个性化服务和精准化医疗需求。以人才和创新为驱动,研发和生产为基础,网络和营销为支撑,不断努力提升产品核心竞争力,致力于提高医疗效率,降低医疗成本。优邦通过持续的定制研发、不断丰富的产品系列,为客户优化成本、提高效率、增加满意。公司现拥有100多台生产设备和实验设备,10万级洁净生产车间、环氧乙烷灭菌室和万级净化实验室等,总建筑面积达10000多平方米。公司产品涵盖六大系列:手术室系列,护理系列,防护系列,消毒系列,高新系列,外科系列产品。在生产、质量、安全和设备管理等方面精益求精,持续完善管理体系,确保各项指标行业领先。在科技创新领域,公司成果斐然,成功斩获12项产品专利,彰显了其强大的研发和创新实力。同时,与全国30余家三甲医院建立的合作关系,为公司长远发展筑牢了基石。如今,陕西优邦凭借其卓越的产品质量和市场口碑,荣获“高新技术企业”殊荣,这既是对公司技术实力的认可,也是对未来发展的殷切期望。公司将继续秉持初心,砥砺前行,为行业发展贡献更多力量。
公司主页