岗位职责:
一、内外部审计工作
1.负责接待外部GMP专家或客户的现场检查,及相关审计资料准备工作;落实并组织回复外部机构(含官方客户)对公司的质量审计工作;
2.负责公司自检(内审)工作有效开展,并落实整改;
3.负责客户问卷资料的审核与回复(含国内国外客户);
二、公用系统及产品管理工作
1.经质量受权人转授权,审核特定产品及其出厂中间体的放行;
2.参与对产品质量偏差变更质量问题的投诉OOS/OOT退货和召回/模拟召回药品的调查;
3.负责仓储物料系统公共设施与设备相关管理文件的审核与评价;
4.负责审核中间产品的委托生产单位及产品的委托检验;
5.负责实验室现场文件计算机化系统等有效管控;
6.负责新产品线所有质量相关工作管控;
7.负责物料供应商系统有效管控;
三、业务管理
1.负责建立GMP文件管理制度,并对文件的制订审核修订印发收回保管销毁工作实施管理;
2.负责确立分管QA人员的工作职责,并对质量管理人员的技能培训;
3.对分管人员日常管理及业绩考核
要求:
1、药学、化学等相关专业大学,本科及以上学历;
2、具有5年以上制药企业质量管理工作经验,主管(或以上)3年以上工作经验
3、管理过10个产品或10个车间质量工作,下属团队18人以上,有主导国内外审计经验
人力资源服务许可认证
人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。
台州 - 临海市
台州 - 仙居县
台州 - 三门县
浙江东邦药业有限公司台州 - 仙居县
台州 - 临海市
台州 - 仙居县
上智联,你更值3.74亿+ 职场人的选择 780万+ 高新职位精准推荐