更新于 2月8日

医疗器械注册专员

1.1-1.6万
  • 北京昌平区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械植入医疗器械
岗位职责:
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4、及时、准确收集整理国内外医疗器械监管相关的政策、法规和标准并进行解读;
5、协助各部门编制产品注册相关文件;
6、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1.材料学、生物、医药、机械、电子、计算机、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历;
2.熟悉医疗器械产品注册流程;
3.有医疗器械行业质量和注册相关的经验优先;
4.有完整三类无源产品注册经验者优先;
5.有较强的沟通、表达、逻辑能力,有较强的文字编写能力。

工作地点

北京新尖科技有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

王小珺/HR

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北京新尖科技有限公司
北京新尖科技有限公司于2021年成立于北京市昌平科技园区,由心血管领域科学家、临床医生和连续创业者共同创立。新尖科技以心血管疾病机理为研发核心,以临床医学理论和临床医生使用需求为器械研发输入条件,进行具有针对性的创新型心血管诊疗产品的研发、生产和销售。公司围绕结构心脏病、心衰治疗、血管闭合、诊断等全周期诊疗场景构建产品矩阵,具体包括经导管瓣膜置换,pVAD,血管缝合器、凝血状态监测和ICE等。目前多款产品临床入组即将结束。公司拥有多条技术领先的有源和无源产品管线,设有创新材料、数值模拟等多学科交叉技术平台,同时凭借丰富的临床资源和优秀的管理团队,致力于打造心血管领域的创新型民族品牌,成为心血管器械的领军企业!新尖科技将以全球视野引领医学创新发展,服务社会,惠及患者。
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