岗位职责:
1、及时了解、掌握国内外二三类无源医疗器械研发的最新审评法规、动态及技术指导原则;
2、负责医美项目II/III类无源植入(针剂、冻干等)研发,
3、完成项目信息调研、配方筛选、工艺优化和技术转产等工作;
4、设计与撰写实验方案并开展制剂实验;撰写申报资料;
5、跟踪医美类医疗器械技术前沿,为研发项目提供新的技术和方向建议。
任职资格:
1、研究生及以上学历,药剂学等相关专业毕业;
2、至少3年以上制剂经验,必须有针剂、冻干剂的制剂经验;有1年以上医美制剂研发经验佳;
3、具备较强的制剂专业知识,独立做过项目,熟悉制剂研发流程及相关法规要求;
4、可熟练查阅文献、专利及市场信息,撰写调研报告、立项报告、专利等;
5、熟悉医疗器械申报政策、注册分类等;
6、良好的沟通与协调能力及团队精神,熟练使用办公软件。