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更新于 3月19日
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临床试验 项目经理PM
1.8-3万
哈尔滨
香坊区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床试验
眼科
皮肤科
岗位职责:
1. 全面负责所辖项目的组织管理工作,包括:
1.1 负责按照商务移交书的要求,组建项目团队,制定项目计划书和项目SOP,及项目管理工具等设计及开发;
1.2 按照商务合同的服务范围要求,在符合国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP要求的前提下,管理所辖临床试验项目;
1.3 负责制定所辖临床试验项目的奖惩计划;
1.4 负责所辖临床试验项目的与申办者、研究者、其他第三方等各方的沟通与协调;
1.5 负责所辖项目在执行过程中项目团队与公司内部各职能部门的协调工作;
1.6 负责所辖项目组成员与项目相关的培训及考核;
1.7 负责所辖临床试验项目各种会议的组织与筹备;
1.8 负责处理所辖临床试验项目的紧急/突发事件;
1.9 负责所辖项目的结题、收尾,并完成公司的内部验收;
1.10 负责跟踪、组织及协调所辖项目注册申报过程中的各项核查工作;
1.11 负责所辖项目的其他管理工作;
2. 协助商务部门开展相关商务活动,包括:
2.1协助开展商务阶段的研究中心调研以及咨询;
2.2协助招标阶段项目的人力需求和工时评估;
2.3配合商务部门完成招标活动;
3. 公司文件的起草、修改,包括:
3.1负责项目管理文件的起草、修订及改版;
3.2协助各相关技术部门完成临床试验SOP的修订、改版;
4. 协助其他职能部门领导完成项目组成员的评价;
5. 完成部门领导指派的其他临时任务。
任职要求:
1. 充分了解公司的经营目标,以及项目管理办公室部门工作目标;
2. 接受过专业的PMP培训;
3. 从事临床试验相关工作至少6年以上,任职初级项目经理满两年以上;
4. 至少参与完成过了4个以上临床试验项目;
5. 参加过公司组织的项目管理培训,并通过考核;
6. 能够熟练掌握项目管理的知识与技能,至少独立管理过3个以上单中心临床试验项目,或者独立管理过1个单中心以及1个多中心临床试验项目。
7. 能够熟练使用各种office办公软件;
8. 有很好的沟通能力,以及文字撰写能力。
职位福利:五险一金、周末双休、餐补、员工旅游、节日福利
工作地点
和平大厦
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北京舒曼德医药科技开发有限公司
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北京舒曼德医药科技开发有限公司成立于2012年,是一家专注提供临床研究服务的CRO公司,也是国家高新技术企业。公司拥有专业、高效、稳定的优秀临床研究团队,临床运营重质量、重研发、重服务。公司以“让临床研究更专业、更高效和更放心”为理念,协助客户开展个性化、精细化的临床研究工作,致力成为最值得客户信赖的全球研发合作伙伴。2017年6月,公司与齐齐哈尔医学院附属第三医院共建I期临床研究机构。多年来,公司始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,立足CRO行业十多年来,坚持高标准、高质量的要求提供临床研究服务,在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象,积累了良好的口碑。公司在新药(包括改良型新药)I、II、III、IV期临床试验、仿制药一致性评价、生物等效试验、药品上市后研究的运营管理、数统分析、医学撰写方面具有丰富经验。
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